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千人学者

国家“千人计划”专家汇聚烟台 支招未来发展

2017-06-16 23:29:00  作者:admin  已浏览

   2017医药创新与发展国际会议在烟台开发区隆重开幕。大会以“创新、合作、投资、发展”为主题,旨在展示烟台医药创新强市的大蓝图、大目标,突出医药创新与发展的前瞻性、前端性,综论医药创新与发展的新趋势、新潮流。大会下设重大新药科技重大专项创新论坛、药物与制剂国际化之路创新论坛、生物诊断技术创新论坛三个分论坛,医药业界领袖、行业专家、负责政策制定和执行的政府官员及生物医药领域国家“千人计划”专家、跨国公司高管汇聚于此,围绕医药行业发展进行全方位剖析,解读医药产业创新与发展的未来路径。

    构建创新技术平台

    让新药研发持续“加速度”

    国内首个ADC (抗体-药物偶联物)抗肿瘤新药RC48进入临床二期,治疗自身免疫疾病新药泰爱进入三期临床试验••••••一项项重大新药的即将问世,让荣昌制药成为此次重大新药科技重大专项创新论坛的佼佼者。

    在论坛演讲中,荣昌生物制药(烟台)有限公司总经理房健民重点介绍了ADC药物的结构与设计,以及目前已经进入临床实验的ADC药物的研究最新进展,让参会者对于ADC药物的研发趋向有了更新的了解与认识。在他领衔的实验室,国内首个ADC (抗体-药物偶联物)抗肿瘤新药RC48已进入临床二期研究,用于治疗胃癌、肺癌、乳腺癌、食管癌等肿瘤疾病,它不仅填补了我国在该领域临床研究的空白,也标志着我国在ADC药物研发和生产领域获得了突破性进展。“预计再过两年左右,抗肿瘤新药RC48会上市。” 房健民说。

    之所以能在新药研发方面取得如此亮眼的成绩,房健民表示,秘诀就在于创新。创新药需要建立新药研发的完整技术平台,荣昌制药建立了CHO细胞高效表达系统平台和抗体-药物偶联(ADC)药物共性技术平台,该平台技术采用特殊的连接头将单克隆抗体与小分子药物(细胞毒素)偶联,形成新的药物分子。平台配有150升至500L体积的偶联反应釜,形成从基因克隆、细胞库建立、化学合成与偶联、小试表达、中试放大直到规模化生产的新药开发生产系统。

    绿叶在重大新药创新领域的成果,是中国生物医药行业敢于迎难而上,不断构建创新技术平台、加强新药研发的一个缩影。新药研发的周期较长,通常需要十年以上的时间。而房健民介绍,目前我国在生物药物创制领域呈现的加速度,还只是“小荷才露尖尖角”。

    吹响“引才”集结号

    药物与制剂研发凸显“国际范”

    在药物与制剂国际化之路创新论坛上,来自烟台本土的制药企业成为闪耀全场的亮点。在药物与制剂领域有着不俗表现的绿叶制药集团分享了其在创新制药方面的经验与做法。

    “绿叶研发投入占到销售额的8%以上,拥有500人的专业研发团队,承担了众多国家项目。目前5个产品已在美国进行临床研究,涉及高血脂症、精神分裂症、帕金森病、抑郁症、肿瘤等病症,另两个项目已处在IND或IND准备阶段。” 绿叶制药集团全球研发总裁李又欣博士介绍说。

    绿叶是一家以研发为基础的专业制药公司,研发产品涉及新型制剂和生物制剂等领域,在长效缓控释微球技术和脂质体技术产业化等领域具有优势。2015年10月,绿叶制药宣布美国FDA已经确认其研发的利培酮微球注射剂(LY03004)不需再进行任何临床试验,可在美直接提交新药申请(NDA),成功打破了国外技术垄断。该公司还拥有国内首个长效和靶向制剂国家重点实验室,目前该公司在研产品18个,9个已获临床批件,含一类新药4个。

    “今天的会议规格很高,特别是咱烟台把医药产业当作支柱产业来发展,今天算是吹响了集结号,吸引来了各方面的专业人才,也给了当地企业一个展示的机会。”在论坛现场,来自康石医药科技有限公司的李丰桥博士向记者表达了他的看法,他认为,国家重大新药创制专项负责人业来到现场做项目展示,对烟台以创新为驱动的新药研发起到积极的作用。“山东是一个制药大省,但不是研发大省。近些年明显感觉到烟台医药产业的风向在发生改变,不断倡导创新药,这是一个非常明智非常有前瞻性的决策,希望将来在创新药方面在中国也占有一席之地。”李丰桥说。


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